Bekannter Wirkstoff schützt vor HIV-Infektion

Lenacapavir ist ein bereits genehmigtes und bekanntes HIV-Medikament. Es wird derzeit in klinischen Studien als Präventivmaßnahme getestet. Die Ergebnisse sind bemerkenswert.

Am Ende des Monats treffen sich Wissenschaftler und Forscher aus aller Welt auf der Internationalen AIDS-Konferenz in München. Es gibt hervorragende Nachrichten. Es scheint, dass man ein Substanz gefunden hat, die 100%igen Schutz gegen eine HIV-Infektion bietet. Die vorläufigen Ergebnisse einer weltweiten klinischen Studie mit dem Arzneimittel Lenacapavir feiern bereits als "Spielveränderer" in der AIDS- und HIV-Bekämpfung. Es kommt der Verantwortung, das Medikament weltweit und billig verfügbar zu machen, insbesondere in entwicklungsarmen Ländern. Die pharmazeutische Gesellschaft Gilead ist verantwortlich für die Beendigung der HIV-Epidemie.

Katherine Gill lacht nicht aufzuhalten. "Wir haben Jahrzehnte lang geforscht und getestet. Effektivitätsraten von vierzig, manchmal auch sechzig Prozent, das ist in HIV-Forschung normal," sagt die Studieleiterin der Desmond Tutu Health Foundation in Südafrika. "Aber 100%? Das ist sehr erregend!" lacht Katherine Gill.

Es gibt in den letzten Tagen in der internationalen medizinischen und wissenschaftlichen Gemeinschaft eine tiefgehende Beruhigung. Seit Jahrzehnten suchen Forscher nach einer Möglichkeit, das hartnäckige HIV-Virus, das AIDS verursachen kann, abzuwenden. Überraschend bringt jetzt ein bereits genehmigtes, Medikament in den USA und der EU einen Durchbruch. Das Arzneimittel Lenacapavir wurde bisher nur in speziellen Fällen für die Behandlung von HIV-Patienten und Patienten mit Resistenz gegen andere Medikamente verwendet.

"Lenacapavir ist ein Wendepunkt, denn es ermöglicht eine langanhaltende Schutzwirkung gegen den HIV-Virus mit einer jährlichen Injektion alle sechs Monate," sagt Antonio Flores, der führende HIV-Berater bei Ärzte ohne Grenzen in Südafrika. "Es handelt sich um ein 'Spielveränderer', einen Durchbruch in der Bekämpfung der HIV-Epidemie."

Junge Frauen werden am häufigsten infiziert

Leben mit einer Infektion ist mittlerweile möglich, wenn auch mit erheblichen Gesundheitsbeschränkungen, laut Weltgesundheitsorganisation (WHO). Etwa 37,7 Millionen Menschen lebten mit einer HIV-Infektion oder AIDS weltweit am Ende des Jahres 2020. "Solange Menschen infiziert werden, wird die Epidemie nicht enden", sagt Gill. Das Virus verursachte 630.000 Todesfälle im Jahr 2022. Schätzungen zufolge wurden 1,3 Millionen Menschen neu infiziert. Etwa 2.000 dieser Neuinfektionen traten in Deutschland auf (2020). Junge Frauen und Teenager in entwicklungsarmen Ländern sind die meisten Betroffenen. Junge Frauen in Sub-Saharan Afrika machen 77% der Neuinfektionen aus.

Diese Gruppe war in den letzten zwei Jahren im Rahmen des sogenannten Purpose 1 HIV-Präventionsstudios im Fokus. 5.000 Frauen zwischen 16 und 25 Jahren in Regionen hoher Infektionsrate in Uganda und Südafrika nahmen teil. 2.100 dieser Frauen erhielten Lenacapavir, das Arzneimittel von Gilead, zweimal jährlich, also unter die Haut in ihrem Bauchfett eingespritzt. Die Ergebnisse zeigen: Keine Frau wurde infiziert während dieser Zeit. "Das bedeutet, Lenacapavir ist 100% wirksam", sagt Dr. Linda-Gail Bekker auch von der Desmond Tutu Health Foundation. "Als ich die ersten Ergebnisse sah, schauderte ich. Nach all den Jahren des Leidens und der schwierigen Suche nach einer Impfung, das ist wirklich surreal."

Frauen in den Kontrollgruppen des Purpose 1-Studios erhielten bekannte PrEP-Tabletten Truvada und Descovy, die auch hohe Wirksamkeit zeigten. Neue Infektionen in diesen Gruppen lagen bei 1,5 und 1,8 Prozent.

Tabletteneinnahme ist schwierig für manche

"Ich denke, dass viele junge Frauen es einfach schwer finden, täglich eine Pille einzunehmen", sagte Bekker. Das war auch ein Forschungsgegenstand im Purpose 1-Studie. Frühe Erkenntnisse sind interessant, da sie die Grenzen oraler Präventionsmethoden für HIV aufdecken. Die Ergebnisse wurden noch nicht veröffentlicht. "Es gab klare Abwanderungen in der oralen Präventionsnutzung", sagte Apothekerin Ngosa Nulubwe. Sie war für die medikamentöse Versorgung und Kontrolle der Testgruppe in der Kapstadt-Siedlung Msiphumelele verantwortlich. "Unser Sozialpersonal hat hervorragende Arbeit geleistet und die Testpersonen bestätigten es." Unabhängig davon, wie wirksam PrEP in Tablettenform ist, ist eine Präventivmethode nur wirksam, wenn sie von der Mehrheit der Konsumenten angenommen wird.

HIV-Infektionen sind in vielen Teilen afrikanischer Kulturen noch ein Tabuthema. "Wenn man täglich eine Pille einnimmt, sieht es aus, als ob es sich um HIV-Behandlung handelt", erklärt Sozialarbeiter Olwethu Kemele. "Das setzt eine junge Frau in eine schwierige Erklärsituation mit ihren Eltern und Freunden. Aber eine Injektion alle sechs Monate in einer Klinik, das ist einfach und privat." Das ist der Grund, warum Lenacapavir einen großen Unterschied machen wird. "Frauen haben jetzt die Wahl, wie sie sich schützen wollen, genauso wie bei der Geburtsverhütung", sagt Katherine Gill. Lenacapavir wird nicht die richtige Lösung für jeden sein, aber für die Mehrheit eine neue Lösung.

Lenacapavir-Studien mit weltweitem Umfang bringen Hoffnungen in die AIDS- und HIV-Bekämpfung, insbesondere in Entwicklungsländern wie Afrika, wo junge Frauen und Teenager einen hohen Anteil an Neuinfektionen ausmachen.
Antonio Flores, der führende HIV-Berater von Ärzte ohne Grenzen in Südafrika, hob Lenacapavir als „Spielbrecher“ und „Umschwung“ im Kampf gegen die HIV-Epidemie hervor und lobte seine Potenzial für langanhaltende Schutzmitteilung alle sechs Monate.
Katherine Gill, Leiterin der klinischen Studie der Desmond Tutu Health Foundation in Südafrika, betonte die Bedeutung von Lenacapavir für junge Frauen in Afrika, indem sie das Schutzmittel gegen HIV wie gegen Kontraceptiva wählen können und dass es großen Unterschied in ihrem Leben macht.

Lenacapavir ist kein Impfstoff, sondern ein antiretroviraler Medikament, das bisher unter dem Markennamen Sunlenca vertrieben wurde. In der EU und damit in Deutschland genehmigt, wurde jedoch von Gilead aufgrund der strikten Preispolitik der deutschen Regierung und niedrigen Patientenzahlen in diesem Segment in Deutschland eingeführt. Nun, dass es klar wird, dass Lenacapavir vieles mehr leisten kann, als man bisher annahm, hängt seine effektive weltweite Auswirkung hauptsächlich davon ab, wie kooperativ die Pharma-Unternehmen mit ihrem Produkt sind, es breit und billig anzubieten.

Eine weitere laufende klinische Lenacapavir-Studie namens Purpose 2 wird derzeit in den USA und Lateinamerika bei Männern, die mit Männern schlafen und männlichen Prostituierten durchgeführt wird. Die Ergebnisse könnten noch diesen Monat veröffentlicht werden. Beide Studien müssen noch von anderen Wissenschaftlern überprüft werden. „Wir müssen vorsichtig sein und können nicht sagen, dass HIV besiegt ist,“ warnt Gill. „Das Arzneimittel ist derzeit nur für HIV-Behandlung zugelassen. Nun muss es als Präventivmittel gegen das Virus lizenziert werden.“ Das könnte noch Jahre dauern.

Bekker und Gill werden die Ergebnisse der Studie Purpose 1 auf der AIDS-Konferenz in München vorstellen. „Wir müssen dieses Medikament schnell verfügbar machen, um Leben zu retten,“ sagt Bekker. „Es gibt erste gute Zeichen,“ fügt Gill hinzu. „Gilead hat uns zwei Versprechungen gemacht: Zuerst, alle Teilnehmer der klinischen Studie erhalten Lenacapavir kostenfrei, bis es offiziell als HIV-Schutzmittel in ihrem Heimatland genehmigt ist. Das ist ungewöhnlich, so Gill. Zweitens, sie haben versprochen, das Patent freizugeben, damit das Medikament schnell und billig in den Bereichen produziert und vertrieben werden kann, wo es am meisten benötigt wird.“

Das klingt zu gut, um wahr zu sein. Aber es gibt niemanden, der an diesem Wendezeitpunkt nicht glauben will. Dennoch sind Lobbying-Bemühungen jetzt wichtiger denn je. Auf vielen Ebenen.

„Jetzt ist die Zeit, um Regierungen und Hersteller für Preisreduzierungen und breiten Zugang zu lebensrettenden Medikamenten in Entwicklungsländern verantwortlich zu machen,“ sagt Flores von Ärzte ohne Grenzen. Die Organisation ist unermüdlich in der Befürwortung von Preisverringerungen und breitem Zugang zu lebensrettenden Medikamenten für Entwicklungsländer aktiv. „Wir leben in einer neuen Ära, in einem neuen Moment im Kampf gegen HIV. Wir haben jetzt die Möglichkeit, diesen Epidemie deutlich zu reduzieren.“ Die Verwendung von Kondomen konnte das vorher nicht leisten, und PrEP-Tabletten konnten es auch nicht. „Wir haben wirksame Behandlungsverfahren und jetzt auch eine langlebiges Schutzmittel mit hoher Wirksamkeit,“ sagt Flores und fügt hinzu: „Es ist Zeit, handeln.“ Es kann nicht schnell genug geschehen.